7764次瀏覽
【中玻網(wǎng)】11月13日,國家食品藥品監(jiān)督管理局在官網(wǎng)發(fā)布《關于加強藥用玻璃包裝注射劑藥品監(jiān)督管理的通知》稱,藥品監(jiān)督檢查信息顯示,部分注射劑類藥品與所選用的藥用玻璃存在相互作用,影響藥品質量,存在安全隱患;要求凡不符合《藥品包裝材料與藥物相容性試驗指導原則》的藥用玻璃包裝必須立即停止使用。
《通知》規(guī)定,藥品生產企業(yè)應根據(jù)藥品特性選擇包裝材料,對生物制品、偏酸偏堿及對Ph敏感的注射劑,選擇121℃顆粒法耐水性為1級及內表面耐水性為HC1級的藥用玻璃;應對藥用玻璃生產企業(yè)定期進行現(xiàn)場質量審計和回顧分析,與其簽訂質量協(xié)議,建立供應商質量檔案,定期考察藥用玻璃與藥品的相容性。
《通知》要求,各級藥監(jiān)部門應加強對藥用包裝材料的監(jiān)管,加大監(jiān)督檢查和抽驗頻次、力度,對產品質量不符合標準的,依法查處。
版權說明:中玻網(wǎng)原創(chuàng)以及整合的文章,請轉載時務必標明文章來源
免責申明:以上觀點不代表“中玻網(wǎng)”立場,版權歸原作者及原出處所有。內容為作者個人觀點,并不代表中玻網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負責。中玻網(wǎng)只提供參考并不構成投資及應用建議。但因轉載眾多,或無法確認真正原始作者,故僅標明轉載來源,如標錯來源,涉及作品版權問題,請與我們聯(lián)系0571-89938883,我們將第一時間更正或者刪除處理,謝謝!
2026年1月20日至23日,全球建筑建材行業(yè)盛會——瑞士Swissbau展會在巴塞爾展覽中心舉行。作為歐洲最具影響力的建筑建材博覽會...
2026-02-02
臘日常年暖尚遙,今年臘日凍全消。侵凌雪色還萱草,漏泄春光有柳條。本周玻璃行業(yè)有哪些值得關注的資訊呢?請快和小玻一起走進第343期玻璃周...
2026-01-31
【科達制造:投資9471.80萬美元建設加納浮法玻璃生產項目】科達制造(600499.SH)公告稱,公司同意投資9,471.80萬美元...
2026-01-29